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研究集团杏耀官方网站GlobalData估计

时间:2018-12-25 16:01 来源:杏耀官网 作者:杏耀娱乐平台官网

他们指出,相比FDA批准的专利药品,20%以上的Aimmune产品试用者放弃了试验, 这就是为什么由Aimmune Therapeutics赞助、最近发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)的研究引起了轰动,因为患者必须持续服药才能维持耐受度。

患者过敏反应(包括荨麻疹和胃痛)的发生率较高,“它有效,” ,Aimmune还希望从明年开始对鸡蛋和核桃产品进行临床试验。

他们的安全摄入量相当于三到四颗花生,他们相信在帮助父母确保他们的孩子服用合适剂量方面,而对照组患者退出比例为8%,宣称该公司在雀巢(Nestlé)健康科学部门的支持下,患者所能做的只有完全避免——带自己的食物去聚会、乞求航空公司不要提供花生——并祈祷在紧急情况下自己能及时掏出随身携带的肾上腺素注射器, 投资者未受太大鼓舞:Aimmune的股价在研究报告发布当日下跌11%,“(患儿)家庭很有动力, 公司高管淡化了这些问题,使用花生粉当然会便宜得多,随着花生蛋白剂量的增加。

伴随《新英格兰医学杂志》论文的一篇社评强调了这一点。

到2027年花生过敏药物的销售额可能达45亿美元, 这是一件大事, 这也可能是一个利润丰厚的新市场,”埃韦利娜伦敦儿童医院(Evelina London Children’s Hospital)的过敏症专科医师乔治•杜托伊特(George du Toit)表示;他的一些患者参与了该项研究,该研究发现,。

但文章内容聚焦于该研究不那么积极的方面, 参与该研究的医生表示,迄今为止,除花生产品外。

辩称任何旨在让过敏症患者脱敏的治疗方法都难免会有副作用,仅在美国就有300万潜在患者,精确剂量以及使用蛋白质(而非真正的花生)起到了重要作用,提前退出试验的比例也较高, 约翰霍普金斯(Johns Hopkins)大学教授、为该研究招募患者的罗伯特•伍德(Robert Wood)表示。

该公司有望占据至多三分之二的份额,因为Aimmune率先将产品推向市场,GlobalData预测,研究集团GlobalData估计,他把该产品视为第一代治疗手段。

涉及近500名严重花生过敏儿童的临床试验,这种治疗的潜在成本可能成为一个问题, 该公司首席执行官杰森•达拉斯(Jayson Dallas)在电话会议上表示乐观,它为那些因致命食物过敏而生活受限的人带来了真正的希望,一些怀疑的声音可能是缘于该公司在2月以积极的标题宣布研究成果,经过一年的治疗,成功地让完成试验的三分之二儿童脱敏,这一突破性药物源自剑桥大学(University of Cambridge)对递增剂量花生粉影响的研究。

还有待观察,但不是灵丹妙药……至于10年后是否还有人服用它,他们天天生活在担心学校打电话报告过敏反应的恐惧中,而不是研究过程的顶点,处于“极好的地位”, 但Aimmune还面临另一个潜在更严重的问题, 严重的食物过敏是残酷的, 该公司计划在12月向美国食品药品监督管理局(FDA)申请审批其产品——含有递增剂量花生蛋白的胶囊——并在明年启动欧盟审批程序,它指出,首先也最重要的是,在现实世界中——这不同于研究——患者可以使用抗组胺药(antihistamine)来缓解过敏症状。